验证服务报价需求
非常感谢您对我们验证服务的关注。请您填写下面的验证需求表格,以便我们对验证服务进行报价。如果您有多个产品的验证需求,请分别填写一份表格。为方便填写,请登陆您的账户,您的联系信息将会预先填写至验证需求表中。
通过点击网页上的相关按钮,您将获取其他信息,包括“如何选择验证服务项目”和验证服务项目的介绍。若您有任何问题,请点击
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Antarctica
Antigua and Barbuda
Argentina
Armenia
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Australia
Austria
Azerbaijan
Bahamas
Bahrain
Bangladesh
Barbados
Belarus
Belgium
Belize
Benin
Bermuda
Bhutan
Bolivia, Plurinational State Of
Bosnia and Herzegovina
Botswana
Bouvet Island
Brazil
British Indian Ocean Territory
Brunei Darussalam
Bulgaria
Burkina Faso
Burundi
Cambodia
Cameroon
Canada
Cape Verde
Cayman Islands
Central African Republic
Chad
Chile
China
Christmas Island
Cocos (Keeling) Islands
Colombia
Comoros
Congo
Congo ( DRC )
Cook Islands
Costa Rica
Côte D'Ivoire
Croatia
Cyprus
Czech Republic
Denmark
Djibouti
Dominica
Dominican Republic
Ecuador
Egypt
El Salvador
Equatorial Guinea
Eritrea
Estonia
Ethiopia
Falkland Islands (Malvinas)
Faroe Islands
Fiji
Finland
France
French Guiana
French Polynesia
French Southern Territories
Gabon
Gambia
Georgia
Germany
Ghana
Gibraltar
Greece
Greenland
Grenada
Guadeloupe
Guam
Guatemala
Guinea
Guinea-Bissau
Guyana
Haiti
Heard Island And Mcdonald Islands
Holy See (Vatican City State)
Honduras
Hong Kong
Hungary
Iceland
India
Indonesia
Iraq
Ireland
Israel
Italy
Jamaica
Japan
Jordan
Kazakhstan
Kenya
Kiribati
Korea, Republic Of
Kuwait
Kyrgyzstan
Lao People'S Democratic Republic
Latvia
Lebanon
Lesotho
Liberia
Libyan Arab Jamahiriya
Liechtenstein
Lithuania
Luxembourg
Macao
Macedonia
Madagascar
Malawi
Malaysia
Maldives
Mali
Malta
Marshall Islands
Martinique
Mauritania
Mauritius
Mayotte
Mexico
Micronesia, Federated States Of
Moldova, Republic Of
Monaco
Mongolia
Montenegro
Montserrat
Morocco
Mozambique
Myanmar
Namibia
Nauru
Nepal
Netherlands
Netherlands Antilles
New Caledonia
New Zealand
Nicaragua
Niger
Nigeria
Niue
Norfolk Island
Northern Mariana Islands
Norway
Oman
Pakistan
Palau
Panama
Papua New Guinea
Paraguay
Peru
Philippines
Pitcairn
Poland
Portugal
Puerto Rico
Qatar
Réunion
Romania
Russian Federation
Rwanda
Saint Helena, Ascension And Tristan Da Cunha
Saint Kitts And Nevis
Saint Lucia
Saint Pierre and Miquelon
Saint Vincent And The Grenadines
Samoa
San Marino
Sao Tome And Principe
Saudi Arabia
Senegal
Serbia
Seychelles
Sierra Leone
Singapore
Slovakia
Slovenia
Solomon Islands
Somalia
South Africa
South Georgia and the South Sandwich Islands
Spain
Sri Lanka
Sudan
Suriname
Svalbard and Jan Mayen
Swaziland
Sweden
Switzerland
Taiwan
Tajikistan
Tanzania, United Republic Of
Thailand
Togo
Tokelau
Tonga
Trinidad and Tobago
Tunisia
Turkey
Turkmenistan
Turks and Caicos Islands
Tuvalu
Uganda
Ukraine
United Arab Emirates
United Kingdom
United States
United States Minor Outlying Islands
Uruguay
Uzbekistan
Vanuatu
Venezuela
Vietnam
Virgin Islands, British
Virgin Islands, U.S.
Wallis and Futuna
Yemen
Zambia
Zimbabwe
Other
省/直辖市
Please select...
Alabama
Alaska
Arizona
Arkansas
California
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Connecticut
Delaware
District Of Columbia
Florida
Georgia
Hawaii
Idaho
Illinois
Indiana
Iowa
Kansas
Kentucky
Louisiana
Maine
Maryland
Massachusetts
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New York
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North Dakota
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Rhode Island
South Carolina
South Dakota
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Texas
Utah
Vermont
Virginia
Washington
West Virginia
Wisconsin
Wyoming
Puerto Rico
Virgin Island
Northern Mariana Islands
Guam
American Samoa
Palau
基本信息 / General information
方案&报告语言 / In which language do you need the protocols/reports?
Please select...
英文
中文
中文与英文
如您需要英文方案报告,请在该表格中填写英文信息
所有药品注册申报所在地/ Specify all geographies where your drug will be registered
中国
欧洲
北美洲
南美洲
亚洲和/或澳大利亚
非洲
请选择所有适用项。为了确保验证服务更符合监管要求,您提供的此信息非常重要。
Selling market (which commercialized market?)
Please select...
Domestic Market
Europe or US market
Domestic & foreign markets
申报注册日期 / Specify your regulatory submission date
若您已确定提交申报日期,请说明其截止日期(月/日/年)。对于紧急情况,我们需要收取加急费用。
请说明药物研发阶段 / Specify your drug development phase
Please select...
临床1期
临床2&3期
已上市
其他
若不适用,选择“其他”
产品信息 / Product information
产品中文和/或英文名称(取决于所需方案报告的语言) / Product name
请使用中文和/或英文填写需验证的产品名称,注意产品名称会体现在方案/报告中。如您需要两种语言的文件,则需提供两种语言的产品信息。
最小pH / Minimum pH*
最大pH / Maximum pH
样品寄送形式 / Will your product be sent in liquid form or powder or vials ?
Please select...
大瓶装液体(>100mL)
寄送小瓶样品
寄送粉末
样品有效期是否<2周? / Is your product shelf life < 2 weeks?
Please select...
否
是 <5天
是 > 5天且<10天
是 >10 天且< 15天
是否用于验证的样品量有体积限制? / Are there any product volume limitations?
Please select...
是
否
请说明体积(mL或L) / Please specify the volume (mL or L)
若您的样品用量有限,指出您能提供用于验证的样品量(以mL或L表示)
您的产品是否是受控药品? / Is your product a controlled drug?
Please select...
是
否
请您说明管制级别和代码 / Please specify the class & code
产品危害 / Product hazard
Please select...
实验服、安全眼镜、手套,无需其他特殊防护
有毒、有害、细胞毒性、腐蚀性
灭活病毒或病毒载体
严格控制:需在二级生物实验室进行
爆炸性或放射性
需要提供产品的MSDS / Also attach the product Material safety data sheet
产品组分信息 / Product composition
产品组分中文和/或英文名称(取决于所需方案报告的语言) / Ingredient
Indicate all your ingredients from your product formulation including the dilutent. Add or remove lines as appropriate to describe your full product composition
x
浓度 / Concentration
单位 / Unit
Please select...
mg/ml
%
添加组分
如果您的产品组分多于10个,请以附件形式添加 / For more than 10 ingredients, attach a document with your full product composition
待验证设备 / Device to validate
您想验证的过滤器/一次性组件有多少种类别 / How many different types of filter device/single use assemblies would you like to validate
Please select...
1
2
3
4
请注意根据不同选项将出现其他需要填写的内容,以便更好的描述工艺条件
编号/货号 / Catalog number
输入你想验证的设备目录编号:如果您想验证一次性系统中的过滤器,那您只需要输入过滤器的编号,而不是一次性系统的编号
选择验证服务 / Choose your validation services
针对一次性系统,请务必提供图纸并标明产品流向 (
查看图纸示例
),如果一次性系统中各组件的接触时间和温度不同,请分别提供 / For mobius assembly attach drawing & highlight your product flow path (
see example drawings
). Add contact time and temperature if they differ for some components
选择验证服务 /
Choose your validation services
使用标准菌株
B. diminuta
进行截留实验 / Bacterial retention validation with standard
B. diminuta
使用B. diminuta菌株以外的非标准菌株进行截留实验 / Bacterial retention validation with natural bioburden
可提取物 / Extractables
安全性评估 / Patient Safety assessment
浸出物 / Leachables
Vmax™ 确认 / 最终达到堵塞前过滤器的过滤能力
完整性测试:泡点 / Integrity test: bubble point Ratio
完整性测试:扩散流 / Integrity test: diffusion Ratio
完整性测试:冲洗液 / Integrity test: with a rinsing fluid
兼容性研究 / Compatibility study
颗粒脱落 / Particle shedding
吸附研究 / Binding study
袋子的非渗透性测试 / Non permeation test for bags
其他 /
other
查看验证服务介绍
其他 / other
工艺信息 / Process information
总接触时间(小时)/ Total contact time (Hour)
填写生产批量下样品和过滤器总接触时间,以小时为单位。包括一个生产批次下动态过滤时间与静态接触时间
Specify if you have a specific intermittent pattern you want us to monitor
If you have a specific intermittent pattern please indicate the number of filtration cycles you would like us to simulate
最低温度 / Minimum temperature
最低和最高过滤温度
最高温度 / Maximum temperature
过滤批次数 / Number of filtration batches processed per filter
填写同支过滤器过滤的产品批次数
同一支过滤器是否过滤多种流体 / Do you filter several different fluids on the same filter?
Please select...
否
是,≥2种溶液
是,≥5种溶液
冲洗流体除外
灭菌 / Sterilization
灭菌方法 / Sterilization mode
Please select...
高压灭菌
在线灭菌
Gamma辐照
高压灭菌+在线灭菌
Gamma辐照+高压灭菌
以上都不是
Gamma辐照剂量 (kGy) / Gamma irradiation dose (kGy)
灭菌最大温度(°C) / Sterilization maximum temperature (°C)
若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌121°C后在线灭菌135°C)
灭菌最长时间(分钟) / Sterilization maximum duration (minutes)
若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌20分钟后在线灭菌30分钟)
使用前最大灭菌次数 / Maximum number of sterilization cycles before use
说明一个批次过滤器使用前的最大灭菌次数,若使用两种灭菌方法,请分别说明 (例如,高压灭菌两个循环后在线灭菌一个循环)
哪种方式最接近您的工艺 / What scenario is closest to your process?
Please select...
过滤器-储罐(100至500L)-罐装机
过滤器-缓冲罐(1至10L)-罐装机
过滤器-无缓冲罐/ <1L-罐装机
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
每支过滤器灭菌后的冲洗方法 / What is the approximate post sterilization flush per filter
Please select...
无冲洗
< 5 L
> 5 L
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
每日最大给药剂量(mL) / What is the approximate maximum patient dosage in mL for each dosing day?
Please select...
< 10 ml
> 10 ml and < 100 ml
> 100 ml
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
完整性测试 / Integrity Testing
能提供的测试产品批次数 / Number of product lot you want us to test
Please select...
一个批号产品
三个批号产品
完整性测试的温度范围(°C) / What is the temperature range of your integrity test (°C)?
最低温度 / Minimum temperature?
说明您进行完整性测试时的温度范围,若范围>8°C,将进行两个完整性测试的报价
最高温度 / Maximum temperature?
是否接受出具兼容性证书 / Do you accept a compatibility certificate ?
是
否
兼容性证书是基于文献研究(资质文件&化学兼容性表格&文献)出具的兼容性报告,不需提供兼容性方案
若委托吸附研究,请选择您所需的服务类型 / For binding study request which level of support do you need
仅需提供方案和报告,自行取样和分析
方案&取样&报告,自行分析
编号/货号 2 / Catalog number 2
针对一次性系统,请务必提供图纸并标明产品流向 (
查看图纸示例
),如果一次性系统中各组件的接触时间和温度不同,请分别提供 / For mobius assembly attach drawing & highlight your product flow path (
see example drawings
). Add contact time and temperature if they differ for some components
选择编号/货号 2的验证服务 / Choose your validation services for catalog number 2
使用标准菌株
B. diminuta
进行截留实验 / Bacterial retention validation with standard
B. diminuta
使用B. diminuta菌株以外的非标准菌株进行截留实验 / Bacterial retention validation with natural bioburden
可提取物 / Extractables
安全性评估 / Patient Safety assessment
浸出物 / Leachables
Vmax™ 确认 / 最终达到堵塞前过滤器的过滤能力
完整性测试:泡点 / Integrity test: bubble point Ratio
完整性测试:扩散流 / Integrity test: diffusion Ratio
完整性测试:冲洗液 / Integrity test: with a rinsing fluid
兼容性研究 / Compatibility study
颗粒脱落 / Particle shedding
吸附研究 / Binding study
袋子的非渗透性测试 / Non permeation test for bags
其他 /
other
查看验证服务介绍
其他 /
Other
编号/货号 2的工艺信息 / Process information for catalog number 2
总接触时间(小时) / Total contact time (Hour)
填写生产批量下样品和过滤器总接触时间,以小时为单位。包括一个生产批次下动态过滤时间与静态接触时间
Specify if you have a specific intermittent pattern you want us to monitor
If you have a specific intermittent pattern please indicate the number of filtration cycles you would like us to simulate
最低温度 / Minimum temperature
最低和最高过滤温度
最高温度 / Maximum temperature
过滤批次数 / Number of filtration batches processed per filter
填写同支过滤器过滤的产品批次数
同一支过滤器是否过滤多种流体 / Do you filter several different fluids on the same filter?
Please select...
否
是,≥2种溶液
是,≥5种溶液
冲洗流体除外
编号/货号 2的灭菌条件 / Sterilization for Catalog Number 2
灭菌方法 / Sterilization mode
Please select...
高压灭菌
在线灭菌
Gamma辐照
高压灭菌+在线灭菌
Gamma辐照+高压灭菌
以上都不是
Gamma辐照剂量 (kGy) / Gamma irradiation dose (kGy)
灭菌最大温度(°C) / Sterilization maximum temperature (°C)
若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌121°C后在线灭菌135°C)
灭菌最长时间(分钟) / Sterilization maximum duration (minutes)
若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌20分钟后在线灭菌30分钟)
使用前最大灭菌次数 / Maximum number of sterilization cycles before use
说明一个批次过滤器使用前的最大灭菌次数,若使用两种灭菌方法,请分别说明 (例如,高压灭菌两个循环后在线灭菌一个循环)
哪种方式最接近您的工艺 / What scenario is closest to your process?
Please select...
过滤器-储罐(100至500L)-罐装机
过滤器-缓冲罐(1至10L)-罐装机
过滤器-无缓冲罐/ <1L-罐装机
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
每支过滤器灭菌后的冲洗方法 / What is the approximate post sterilization flush per filter
Please select...
无冲洗
< 5 L
> 5 L
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
每日最大给药剂量(mL) / What is the approximate maximum patient dosage in mL for each dosing day?
Please select...
< 10 ml
> 10 ml and < 100 ml
> 100 ml
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
编号/货号 2的完整性测试 / Integrity Testing for Catalog Number 2
能提供的测试产品批次数 / Number of product lot you want us to test
Please select...
一个批号产品
三个批号产品
完整性测试的温度范围(°C) / What is the temperature range of your integrity test (°C)?
最低温度 / Minimum temperature?
说明您进行完整性测试时的温度范围,若范围>8°C,将进行两个完整性测试的报价
最高温度 / Maximum temperature?
是否接受出具兼容性证书 / Do you accept a compatibility certificate ?
是
否
兼容性证书是基于文献研究(资质文件&化学兼容性表格&文献)出具的兼容性报告,不需提供兼容性方案
若委托吸附研究,请选择您所需的服务类型 / For binding study request which level of support do you need
仅需提供方案和报告,自行取样和分析
方案&取样&报告,自行分析
编号/货号 3 / Catalog number 3
针对一次性系统,请务必提供图纸并标明产品流向 (
查看图纸示例
),如果一次性系统中各组件的接触时间和温度不同,请分别提供 / For mobius assembly attach drawing & highlight your product flow path (
see example drawings
). Add contact time and temperature if they differ for some components
选择编号/货号 3的验证服务 / Choose your validation services for catalog number 3
使用标准菌株
B. diminuta
进行截留实验 / Bacterial retention validation with standard
B. diminuta
使用B. diminuta菌株以外的非标准菌株进行截留实验 / Bacterial retention validation with natural bioburden
可提取物 / Extractables
安全性评估 / Patient Safety assessment
浸出物 / Leachables
Vmax™ 确认 / 最终达到堵塞前过滤器的过滤能力
完整性测试:泡点 / Integrity test: bubble point Ratio
完整性测试:扩散流 / Integrity test: diffusion Ratio
完整性测试:冲洗液 / Integrity test: with a rinsing fluid
兼容性研究 / Compatibility study
颗粒脱落 / Particle shedding
吸附研究 / Binding study
袋子的非渗透性测试 / Non permeation test for bags
其他 /
other
查看验证服务介绍
其他 /
Other
编号/货号 3的工艺信息 / Process information for catalog number 3
总接触时间(小时) / Total contact time (Hour)
填写生产批量下样品和过滤器总接触时间,以小时为单位。包括一个生产批次下动态过滤时间与静态接触时间
Specify if you have a specific intermittent pattern you want us to monitor
If you have a specific intermittent pattern please indicate the number of filtration cycles you would like us to simulate
最低温度 / Minimum temperature
最低和最高过滤温度
最高温度 / Maximum temperature
过滤批次数 / Number of filtration batches processed per filter
填写同支过滤器过滤的产品批次数
同一支过滤器是否过滤多种流体 / Do you filter several different fluids on the same filter?
Please select...
否
是,≥2种溶液
是,≥5种溶液
冲洗流体除外
编号/货号 3的灭菌条件 / Sterilization for catalog number 3
灭菌方法 / Sterilization mode
Please select...
高压灭菌
在线灭菌
Gamma辐照
高压灭菌+在线灭菌
Gamma辐照+高压灭菌
以上都不是
Gamma辐照剂量 (kGy) / Gamma irradiation dose (kGy)
灭菌最大温度(°C) / Sterilization maximum temperature (°C)
若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌121°C后在线灭菌135°C)
灭菌最长时间(分钟) / Sterilization maximum duration (minutes)
若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌20分钟后在线灭菌30分钟)
使用前最大灭菌次数 / Maximum number of sterilization cycles before use
说明一个批次过滤器使用前的最大灭菌次数,若使用两种灭菌方法,请分别说明 (例如,高压灭菌两个循环后在线灭菌一个循环)
哪种方式最接近您的工艺 / What scenario is closest to your process?
Please select...
过滤器-储罐(100至500L)-罐装机
过滤器-缓冲罐(1至10L)-罐装机
过滤器-无缓冲罐/ <1L-罐装机
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
每支过滤器灭菌后的冲洗方法 / What is the approximate post sterilization flush per filter
Please select...
无冲洗
< 5 L
> 5 L
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
每日最大给药剂量(mL) / What is the approximate maximum patient dosage in mL for each dosing day?
Please select...
< 10 ml
> 10 ml and < 100 ml
> 100 ml
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
编号/货号 3的完整性测试 / Integrity Testing for Catalog Number 3
能提供的测试产品批次数 / Number of product lot you want us to test
Please select...
一个批号产品
三个批号产品
完整性测试的温度范围(°C) / What is the temperature range of your integrity test (°C)?
最低温度 / Minimum temperature?
说明您进行完整性测试时的温度范围,若范围>8°C,将进行两个完整性测试的报价
最高温度 / Maximum temperature?
是否接受出具兼容性证书 / Do you accept a compatibility certificate ?
是
否
兼容性证书是基于文献研究(资质文件&化学兼容性表格&文献)出具的兼容性报告,不需提供兼容性方案
若委托吸附研究,请选择您所需的服务类型 / For binding study request which level of support do you need
仅需提供方案和报告,自行取样和分析
方案&取样&报告,自行分析
编号/货号 4 / Catalog number 4
针对一次性系统,请务必提供图纸并标明产品流向 (
查看图纸示例
),如果一次性系统中各组件的接触时间和温度不同,请分别提供 / For mobius assembly attach drawing & highlight your product flow path (
see example drawings
). Add contact time and temperature if they differ for some components
选择编号/货号4的验证服务 / Choose your validation services for catalog number 4
使用标准菌株
B. diminuta
进行截留实验 / Bacterial retention validation with standard
B. diminuta
使用B. diminuta菌株以外的非标准菌株进行截留实验 / Bacterial retention validation with natural bioburden
可提取物 / Extractables
安全性评估 / Patient Safety assessment
浸出物 / Leachables
Vmax™ 确认 / 最终达到堵塞前过滤器的过滤能力
完整性测试:泡点 / Integrity test: bubble point Ratio
完整性测试:扩散流 / Integrity test: diffusion Ratio
完整性测试:冲洗液 / Integrity test: with a rinsing fluid
兼容性研究 / Compatibility study
颗粒脱落 / Particle shedding
吸附研究 / Binding study
袋子的非渗透性测试 / Non permeation test for bags
其他 /
other
查看验证服务介绍
其他 /
Other
编号/货号 4的工艺信息 / Process information for catalog number 4
总接触时间(小时) / Total contact time (Hour)
填写生产批量下样品和过滤器总接触时间,以小时为单位。包括一个生产批次下动态过滤时间与静态接触时间
Specify if you have a specific intermittent pattern you want us to monitor
If you have a specific intermittent pattern please indicate the number of filtration cycles you would like us to simulate
最低温度 / Minimum temperature
最低和最高过滤温度
最高温度 / Maximum temperature
过滤批次数 / Number of filtration batches processed per filter
填写同支过滤器过滤的产品批次数
同一支过滤器是否过滤多种流体 / Do you filter several different fluids on the same filter?
Please select...
否
是,≥2种溶液
是,≥5种溶液
冲洗流体除外
编号/货号 4的灭菌条件 / Sterilization for catalog number 4
灭菌方法 / Sterilization mode
Please select...
高压灭菌
在线灭菌
Gamma辐照
高压灭菌+在线灭菌
Gamma辐照+高压灭菌
以上都不是
Gamma辐照剂量 (kGy) / Gamma irradiation dose (kGy)
灭菌最大温度(°C) / Sterilization maximum temperature (°C)
若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌121°C后在线灭菌135°C)
灭菌最长时间(分钟) / Sterilization maximum duration (minutes)
若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌20分钟后在线灭菌30分钟)
使用前最大灭菌次数 / Maximum number of sterilization cycles before use
说明一个批次过滤器使用前的最大灭菌次数,若使用两种灭菌方法,请分别说明 (例如,高压灭菌两个循环后在线灭菌一个循环)
哪种方式最接近您的工艺 / What scenario is closest to your process?
Please select...
过滤器-储罐(100至500L)-罐装机
过滤器-缓冲罐(1至10L)-罐装机
过滤器-无缓冲罐/ <1L-罐装机
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
每支过滤器灭菌后的冲洗方法 / What is the approximate post sterilization flush per filter
Please select...
无冲洗
< 5 L
> 5 L
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
每日最大给药剂量(mL)/ What is the approximate maximum patient dosage in mL for each dosing day?
Please select...
< 10 ml
> 10 ml and < 100 ml
> 100 ml
此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险
编号/货号 4的完整性测试 / Integrity Testing for Catalog Number 4
能提供的测试产品批次数 / Number of product lot you want us to test
Please select...
一个批号产品
三个批号产品
完整性测试的温度范围(°C) / What is the temperature range of your integrity test (°C)?
最低温度 / Minimum temperature?
说明您进行完整性测试时的温度范围,若范围>8°C,将进行两个完整性测试的报价
最高温度 / Maximum temperature?
是否接受出具兼容性证书 / Do you accept a compatibility certificate ?
是
否
兼容性证书是基于文献研究(资质文件&化学兼容性表格&文献)出具的兼容性报告,不需提供兼容性方案
若委托吸附研究,请选择您所需的服务类型 / For binding study request which level of support do you need
仅需提供方案和报告,自行取样和分析
方案&取样&报告,自行分析
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