验证服务报价需求

非常感谢您对我们验证服务的关注。请您填写下面的验证需求表格,以便我们对验证服务进行报价。如果您有多个产品的验证需求,请分别填写一份表格。为方便填写,请登陆您的账户,您的联系信息将会预先填写至验证需求表中。

通过点击网页上的相关按钮,您将获取其他信息,包括“如何选择验证服务项目”和验证服务项目的介绍。若您有任何问题,请点击
“请求帮助”,您所在区域的技术人员会直接联系您。

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*号的为必填项

联系人信息 / Contact information






填写公司名称(与方案报告中一致)

街道名称




基本信息 / General information                                               


如您需要英文方案报告,请在该表格中填写英文信息

请选择所有适用项。为了确保验证服务更符合监管要求,您提供的此信息非常重要。


若您已确定提交申报日期,请说明其截止日期(月/日/年)。对于紧急情况,我们需要收取加急费用。

若不适用,选择“其他”

产品信息 / Product information


请使用中文和/或英文填写需验证的产品名称,注意产品名称会体现在方案/报告中。如您需要两种语言的文件,则需提供两种语言的产品信息。






若您的样品用量有限,指出您能提供用于验证的样品量(以mL或L表示)





Indicate all your ingredients from your product formulation including the dilutent. Add or remove lines as appropriate to describe your full product composition



待验证设备 / Device to validate


请注意根据不同选项将出现其他需要填写的内容,以便更好的描述工艺条件

输入你想验证的设备目录编号:如果您想验证一次性系统中的过滤器,那您只需要输入过滤器的编号,而不是一次性系统的编号

选择验证服务 / Choose your validation services






填写生产批量下样品和过滤器总接触时间,以小时为单位。包括一个生产批次下动态过滤时间与静态接触时间

If you have a specific intermittent pattern please indicate the number of filtration cycles you would like us to simulate

最低和最高过滤温度


填写同支过滤器过滤的产品批次数

冲洗流体除外




若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌121°C后在线灭菌135°C)

若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌20分钟后在线灭菌30分钟)

说明一个批次过滤器使用前的最大灭菌次数,若使用两种灭菌方法,请分别说明 (例如,高压灭菌两个循环后在线灭菌一个循环)

此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险

此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险

此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险


完整性测试的温度范围(°C) / What is the temperature range of your integrity test (°C)?

说明您进行完整性测试时的温度范围,若范围>8°C,将进行两个完整性测试的报价


兼容性证书是基于文献研究(资质文件&化学兼容性表格&文献)出具的兼容性报告,不需提供兼容性方案







填写生产批量下样品和过滤器总接触时间,以小时为单位。包括一个生产批次下动态过滤时间与静态接触时间

If you have a specific intermittent pattern please indicate the number of filtration cycles you would like us to simulate

最低和最高过滤温度


填写同支过滤器过滤的产品批次数

冲洗流体除外




若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌121°C后在线灭菌135°C)

若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌20分钟后在线灭菌30分钟)

说明一个批次过滤器使用前的最大灭菌次数,若使用两种灭菌方法,请分别说明 (例如,高压灭菌两个循环后在线灭菌一个循环)

此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险

此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险

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完整性测试的温度范围(°C) / What is the temperature range of your integrity test (°C)?

说明您进行完整性测试时的温度范围,若范围>8°C,将进行两个完整性测试的报价


兼容性证书是基于文献研究(资质文件&化学兼容性表格&文献)出具的兼容性报告,不需提供兼容性方案






填写生产批量下样品和过滤器总接触时间,以小时为单位。包括一个生产批次下动态过滤时间与静态接触时间

If you have a specific intermittent pattern please indicate the number of filtration cycles you would like us to simulate

最低和最高过滤温度


填写同支过滤器过滤的产品批次数

冲洗流体除外




若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌121°C后在线灭菌135°C)

若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌20分钟后在线灭菌30分钟)

说明一个批次过滤器使用前的最大灭菌次数,若使用两种灭菌方法,请分别说明 (例如,高压灭菌两个循环后在线灭菌一个循环)

此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险

此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险

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完整性测试的温度范围(°C) / What is the temperature range of your integrity test (°C)?

说明您进行完整性测试时的温度范围,若范围>8°C,将进行两个完整性测试的报价


兼容性证书是基于文献研究(资质文件&化学兼容性表格&文献)出具的兼容性报告,不需提供兼容性方案







填写生产批量下样品和过滤器总接触时间,以小时为单位。包括一个生产批次下动态过滤时间与静态接触时间

If you have a specific intermittent pattern please indicate the number of filtration cycles you would like us to simulate

最低和最高过滤温度


填写同支过滤器过滤的产品批次数

冲洗流体除外




若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌121°C后在线灭菌135°C)

若您使用两种灭菌方式进行灭菌,请您分别描述(例如:高压灭菌20分钟后在线灭菌30分钟)

说明一个批次过滤器使用前的最大灭菌次数,若使用两种灭菌方法,请分别说明 (例如,高压灭菌两个循环后在线灭菌一个循环)

此项问题能帮助评估在最差条件下的可提取物进行安全性评估时是否有潜在的风险,以及在报价阶段评估能否降低该风险

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完整性测试的温度范围(°C) / What is the temperature range of your integrity test (°C)?

说明您进行完整性测试时的温度范围,若范围>8°C,将进行两个完整性测试的报价


兼容性证书是基于文献研究(资质文件&化学兼容性表格&文献)出具的兼容性报告,不需提供兼容性方案


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